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行业新闻

妇科手术器械妇科耗材质量控制标准

发布时间:2015-09-02
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  使用妇科手术器械做妇科腔镜治疗时该制定什么样的质量控制标准呢?对于医疗机构又有哪些基本要求呢?

(一)医疗机构开展妇科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

(二)具有卫生行政部门核准登记的妇产科诊疗科目,有与开展妇科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备。

(三)开展妇科内镜手术的医疗机构设备、设施基本要求:

1.能够满足妇科手术器械妇科内镜手术临床工作要求,内镜工作室应包括内镜检查室、手术室以及门诊手术室等。内镜工作室要有各种相应的手术以及应急救治设备。

2.具备经国家食品药品监督管理部门认定的内镜设备和手术器械。

3.有内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统。

(四)有至少2名具备妇科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师,有经由妇科内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展妇科内镜手术相适应的其他专业技术职员。